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灭菌柜

水浴灭菌柜

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 该系列装备接纳过热轮回火作为灭菌介质,对灌装好的产物(如安瓿瓶装、口服液瓶装、玻璃瓶装、塑瓶瓶装、硬袋袋装等)停止喷淋式或淋浴式灭菌处置惩罚。装备严厉遵照GMP要求停止设想、制造、测试和验收,对灭菌全过程停止温度和压力的在线监测和及时打印,整个过程都可被追溯。普遍运用制药厂、实验室、科研单位等对产物停止消毒灭菌之用。

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设想特性:

· 门密封:燕尾槽双向密封设想构造,制止了装备灭菌腔室的走漏风险

· 排心汽水分离器:接纳氛围间隔构造,同时带有泄压排口,防备地漏管路反冲所带来的净化风险

· 密封体系:充气密封体系压力珍爱,带在线灭菌功用

· 除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,装备运用更平安牢靠

· 主体经由有限元分析,构造强度到达最优

· 腔内压缩空气散布板设想,掌握了压缩空气的分流,减小腔内温度和压力的颠簸,使灭菌效力更高,结果更好

· 腔体和管路均接纳TIG焊接,镜里抛光Ra≦0.5um

· 腔体法兰接纳整体加工工艺,无应力残留,密封里和密封槽尺寸正在制造历程中掌握优秀,包管了装备运转时密封的平安牢靠,密封圈使用寿命大大加长

· 腔内压力、温度自动检测和掌握,门带保温构造,改进温度散布

· 装备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,中覆增强筋不锈钢

· 遵照高效应热水喷淋体式格局设想的灭菌顺序是最有用和最经济的顺序

· 灭菌器腔室、双扉门、热轮回管道均按压力容器尺度设想制造,灭菌腔室由安全阀停止过压珍爱

· 腔室两头不锈钢平移门由机电丝杆机构驱动,运转安稳,定位精度下,无爬升等长处

· 装备设置手动转运和主动转运两套体系,主动收支料转运体系运转稳固,消费效力下,操纵职员少等长处

· 掌握柜有显现体系,及时供应运作状况,设有考证的公用接口

· 用于脂肪乳输液或混悬输液的灭菌时,腔室内设置回转装配,使得灭菌车正在扭转时被平安流动。另外,转动体转数无级可调,减速传动装配安装正在柜体外部,轴孔密封牢靠

平安特性:

· 门上安装有安全装置,逢阻主动住手。门装有密封压力均衡装配,纵然泛起电路毛病,双扉门仍连结密封压力

· 门上设有平安互锁,防备以下状况门被翻开:①腔室内有压力;②灭菌物品温度高于 60℃;③轮回水位高于腔室集水槽

· 蒸汽、轮回火、冷却水、压缩空气的管路入口均装有过滤器,确保实行元件平安无损。

掌握特性:

· 接纳工业计算机 周详掌握,专业顺序式设想。应用户差别要求,供应差别的灭菌顺序,有F0值处置惩罚体系,且灭菌历程中络续天监控和纪录温度、压力、F0值和它们的曲线图形, 并及时显现

温度分派和掌握精度±1℃

· 加热和冷却所需工夫短,温度梯度可调

· 加热和降温历程中跟踪掌握,高于饱和蒸汽压的预置和流动压差,经由过程压缩空气去保持,防备玻瓶破裂和软包装变形

· 回转式灭菌器应掌握转动体的原位泊车,包管柜内中灭菌车输送轨道衔接腻滑,灭菌车收支柜顺遂

· 温度、压力及时监测,曲线在线及时打印并纪录

· Portal自控体系完整相符GAMP5和21CFRPart11要求

产物参数

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